في خطوةٍ غير مسبوقة، أطلقت الهيئة العامة للغذاء والدواء عام 2023، أولى آلية رقابية في العالم توظّف الذكاء الاصطناعي؛ لتقليل مخاطر المستحضرات الصيدلانية، بنظام تحليلي متكامل يعزّز من دقة القرار وسرعة الاستجابة، ويرفع كفاءة سلامة الدواء في المملكة، إذ اسْتُخْدِم التعلُّم العميق، اعتماداً على تحليل البيانات الواقعية لاختيار أنسب خُطط تقليل المخاطر؛ ويُعَدُّ من النماذج المبتكرة عالميًّا.
وبحسب بيانٍ للهيئة اليوم: بدأ هذا التحوُّل النوعي عام 2021، حين طوَّرت الهيئة أداة تقنية تعتمد على خوارزميات ذكاء اصطناعي متقدّمة تستند إلى ثلاث ركائز تحليلية: خبرة المختصّين، وبيانات المرضى، وخصائص الدواء نفسه، لتشكّل نموذجًا تنبّؤيًّا عالي الدقة في تحديد المخاطر المرتبطة بالاستخدام الدوائي.
ويُعتبر هذا النهج نقلة نوعية في الممارسات الرقابية، إذ تعتمد معظم الجهات الرقابية في العالم على التقييم البشري فقط في اختيار أنسب خُطط تقليل مخاطر الأدوية، أمّا الهيئة فوسّعت نطاق التقييم ليشمل مصادر متعدّدة للبيانات ممّا أتاح فهماً أدق للمتغيرات التي قد تؤثر في سلامة المستحضر، واختيار الأدوات الأنسب بناءً على بيانات واقعية.
وشاركت هذه الأداة في تسريع عملية التنبؤ بالمخاطر ورفع كفاءة قرارات التسجيل والتحديث والسحب، بناءً على معايير علمية قابلة للتطبيق الفوري. كما شكّلت الهيئة فريقاً وطنياً مختصاً لتطوير هذا النظام، وتعزيز قدرات الكوادر السعودية على توظيف هذه التقنية الذكية لخدمة التشريعات والرقابة الدوائيّة.
